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【ChiCTR2500096384】老年慢性阻塞性肺疾病患者数字化肺康复方案的构建与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

老年慢性阻塞性肺疾病患者数字化肺康复方案的构建与应用研究

试验专业题目

老年慢性阻塞性肺疾病患者数字化肺康复方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并探索适用于老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的数字化肺康复方案的设计与应用效果，具体目标包括以下两个方面： 1.调查与分析老年COPD患者的叙事闭锁水平及其影响因素 通过定量和定性研究方法，评估老年COPD患者的叙事闭锁水平，并探讨其主要影响因素，深入了解患者叙事闭锁的原因与内在机制，为进一步干预提供科学依据。 2.开发结合肺康复的数字化叙事护理干预措施并验证其有效性 在传统肺康复训练的基础上，融入数字化叙事护理干预手段，构建个性化的综合护理方案，旨在提升患者的叙事开放水平、改善心理健康和肺功能状态，从而提高患者的生活质量与自我管理能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家级

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经市级医疗机构明确诊断为COPD，处于稳定期，肺功能检查为FEV1/FVC<70％和FEV1%<80％； 2.年龄≥65岁； 3.无沟通障碍，能正确应答,可独立或通过研究者帮助填写问卷； 4.小学及以上文化水平，阅读理解能力正常； 5.无精神、认知障碍，无下肢活动障碍； 6.知情同意。；

排除标准

1.并发肺源性心脏病、呼吸衰竭； 2.伴有严重的心、肝、肾疾病； 3.近一年有心肌梗死、心绞痛发作； 4. 高血压患者高于正常范围，经药物无法控制者； 5.体质过度衰弱，不能耐受肌肉力量测试； 6.有运动后晕厥病史。；

研究者信息
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试验机构

江南大学

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