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【ChiCTR2500113031】老年脑卒中患者及家庭照顾者二元健康行为干预方案的构建与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113031

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年缺血性及出血性脑卒中

试验通俗题目

老年脑卒中患者及家庭照顾者二元健康行为干预方案的构建与应用研究

试验专业题目

老年脑卒中患者及家庭照顾者二元健康行为干预方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

基于健康促进模型,在前期横断面研究和文献回顾基础上,构建并实施老年脑卒中患者及其家庭照顾者的二元健康促进行为干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者根据随机数字表将参与者1:1随机分为干预组和对照组。随机化将使用计算机生成的随机数字表进行,随机序列将被保存在一个密封的信封中,由专人负责保管。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-03

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: 1.年龄>=60 岁; 2.符合脑卒中诊断标准,并经过影像学检查明确诊断; 3.熟练使用微信; 4.具备正常沟通交流和阅读能力; 5.知情同意,自愿参与研究。 照顾者纳入标准: 1.年龄>=18 岁; 2.患者的配偶、子女、亲属等家庭关系者; 3.照顾患者时间最多的家庭成员,或被患者指认为主要照顾者; 4.熟练使用微信; 5.具备正常沟通交流和阅读能力; 6.知情同意,自愿参与研究。;

排除标准

患者排除标准: 1.伴有严重脏器功能障碍或合并恶性肿瘤; 2.存在精神类疾病或认知障碍。 照顾者排除标准: 1.需支付照护报酬; 2.有严重脏器功能障碍或恶性肿瘤; 3.存在精神类疾病或认知障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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