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首页 临床进展 右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2600126330】右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研旨在评估右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激方案在降低老年患者术后谵妄发生率和严重程度方面的有效性与安全性。评估经皮耳迷走神经电刺激对自主神经系统的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名研究员用计算机生成随机数字来进行随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行全身麻醉下择期非心脏手术，手术时间≥2小时，≤5小时； 2. 年龄≥65岁； 3. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 4. BMI≤30 kg/m²； 5. 术前认知功能：MMSE评分＞20。 1. 行全身麻醉下择期非心脏手术，手术时间≥2小时，≤5小时；2. 年龄≥65岁；3. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；4. BMI≤30 kg/m²；5. 术前认知功能：MMSE评分＞20。；

排除标准

1. 患有严重原发性或继发性疾病的患者； 2. 有明确神经或精神疾病史或使用相应药物的患者； 3. 吸毒、酗酒或其他物质成瘾的患者； 4. 近期使用胆碱能药物、抗胆碱能药物或激素； 5. 耳甲区域存在局部皮疹、感染、皮肤病变、溃疡或疤痕； 6. 右美托咪定过敏患者； 7. 心动过缓（术前心率 <60 次/分钟）； 8. 有植入式刺激器（如心脏起搏器、植入式迷走神经刺激器、深部脑刺激器和脊髓电刺激器）、人工耳蜗或体内金属植入物病史的患者； 9. 拒绝提供知情同意、拒绝镇痛泵的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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