【ChiCTR2500095561】胆囊手术患者清醒、麻醉及苏醒状态下脑电微状态与脑功能连接的动态变化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095561

试验状态

正在进行

药物名称

脑电图

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

麻醉机理

试验通俗题目

胆囊手术患者清醒、麻醉及苏醒状态下脑电微状态与脑功能连接的动态变化研究

试验专业题目

依托咪酯诱导麻醉意识丧失过程中脑电微状态变化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨胆囊手术患者在术前清醒状态、麻醉状态和术后苏醒状态下的脑电微状态与脑功能连接的动态变化，具体目标如下： 1.探索术前清醒状态、麻醉状态和苏醒状态下的脑电微状态特征及其差异：分析不同状态下脑电信号的空间模式和时间特征，识别并比较清醒、麻醉及苏醒状态下的脑电微状态。 2.研究麻醉状态下脑电微状态与脑功能连接的关系：探索麻醉过程中的脑电微状态和功能连接之间的相互作用，研究麻醉对脑区间功能连接的具体影响。 3.分析苏醒过程中的脑电微状态与脑功能连接的恢复规律：考察术后苏醒阶段脑电微状态的演变以及脑功能连接的恢复模式，进一步理解麻醉药物的代谢与大脑功能恢复之间的关系。揭示麻醉药物对脑电微状态和功能连接的影响机制：通过对不同麻醉深度和药物的应用，探讨麻醉药物对脑电活动和脑功能网络的具体作用机制。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18岁-65岁之间的成年人 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II 3.计划进行择期胆囊手术，无严重急性病或其他急诊手术 4.BMI（体重指数）在18-30之间 5.没有已知的脑部疾病（如癫痫、脑外伤、脑肿瘤等）、精神疾病或认知障碍 6.不使用长期或影响脑电活动的药物（如抗癫痫药、镇静药、抗抑郁药等），且术前两周内未服用相关药物 7. 患者能够理解并同意参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.重大健康问题：存在严重的心脏、肝脏、肾脏等重要脏器的疾病，或严重的系统性疾病（如糖尿病、严重的高血压等） 2.脑部疾病：既往有脑外伤史或严重脑部疾病（如癫痫、脑中风、脑肿瘤、认知障碍等） 3.精神疾病：诊断为严重的精神障碍，如精神分裂症、重度抑郁症等，无法配合研究的参与 4.使用可能影响脑电活动的药物（例如长期使用抗癫痫药、抗抑郁药、镇静药等） 5.急性疾病或紧急手术 6.对麻醉药物有严重过敏史或其他影响麻醉安全性的病史 7.孕妇或哺乳期妇女，因麻醉药物及研究设计对其安全性存在潜在影响 8.患者因语言障碍、认知障碍或其他原因无法理解并签署知情同意书，或无法完成相关的脑电数据采集和监测；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

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