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【ChiCTR2600126727】环泊酚与磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导的安全有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导成功率

试验通俗题目

环泊酚与磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导的安全有效性研究

试验专业题目

环泊酚与磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导的安全有效性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨纳环泊酚与磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导的安全有效性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机数字表法将患者随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁，性别不限。 2.ASA分级 I-III 级。 3.BMI 18-30 kg/m²。 4.拟行全身麻醉下择期手术，预计手术时间 1-3 小时。 5.签署知情同意书。 1.年龄 18-65 岁，性别不限。2.ASA分级 I-III 级。3.BMI 18-30 kg/m²。4.拟行全身麻醉下择期手术，预计手术时间 1-3 小时。5.签署知情同意书。；

排除标准

1.对丙泊酚或磷丙泊酚二钠、环泊酚过敏史。 2.严重心、肝、肾功能不全（ALT/AST > 2倍正常值上限）。 3.困难气道评估为可疑困难气道（Mallampati III-IV级）。 4.既往有精神神经系统疾病史，长期服用镇静镇痛药物。 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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