【ChiCTR2600128187】rTMS是否能通过调节脑代谢废物清除功能改善老年患者术后认知功能障碍的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128187

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

rTMS是否能通过调节脑代谢废物清除功能改善老年患者术后认知功能障碍的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激调控脑类淋巴系统清除功能改善老年非心脏大手术患者围手术期神经认知障碍：一项多模态神经影像的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究围手术期应用重复经颅磁刺激（rTMS）靶向调控左侧背外侧前额叶（DLPFC）对老年非心脏大手术患者术后围手术期神经认知障碍（PND）发生率的影响。评估其对患者术后认知功能、类淋巴清除功能、脑电图波段功率及全身炎症反应的影响。联合应用多模态磁共振成像（MRI）与静息态脑电图（EEG）技术，并探寻与PND发生及rTMS干预疗效相关的神经电生理与影像生物标志物。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化，区组长度设为 4，由独立统计师使用 SAS 软件生成随机分配序列

盲法

患者、认知评估者、神经影像 / EEG 分析者、统计分析人员均设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=50岁，性别不限，文化程度小学及以上； 2. 择期行全麻手术（腹部大手术、骨科/脊柱大手术、胸外大手术等）； 3. 术前简易精神状态检查（MMSE）>=24分，无明确痴呆诊断； 4. 无TMS、MRI、EEG检查禁忌，能配合完成相关检查、干预及随访； 5. 患者或其法定代理人充分理解研究内容，自愿签署书面知情同意书。 1. 年龄>=50岁，性别不限，文化程度小学及以上； 2. 择期行全麻手术（腹部大手术、骨科/脊柱大手术、胸外大手术等）； 3. 术前简易精神状态检查（MMSE）>=24分，无明确痴呆诊断； 4. 无TMS、MRI、EEG检查禁忌，能配合完成相关检查、干预及随访； 5. 患者或其法定代理人充分理解研究内容，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 既往有脑卒中、帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、重度抑郁症等中枢神经系统疾病史； 2. 存在TMS/MRI检查禁忌：颅内金属植入物、心脏起搏器、人工耳蜗、颅骨缺损>3cm，或有癫痫病史/家族史； 3. 术前存在严重脏器功能衰竭（心功能Ⅳ级、呼吸衰竭需机械通气、肝肾功能衰竭失代偿期）、脓毒症、恶性肿瘤终末期； 4. 术前存在明确认知障碍或痴呆，或因视力、听力、语言障碍无法配合认知量表评估； 5. 长期服用精神类药物、镇静催眠药物，或有酒精、药物依赖史； 6. 妊娠期或哺乳期女性； 7. 预计术后无法完成随访，或依从性差，研究者判断不适合入组者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话

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