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【ChiCTR2500115460】前额叶背外侧皮层高密度经颅直流电刺激对丙泊酚全身麻醉下子宫恶性肿瘤手术患者苏醒影响及机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

丙泊酚全身麻醉后的苏醒延迟与意识障碍

试验通俗题目

前额叶背外侧皮层高密度经颅直流电刺激对丙泊酚全身麻醉下子宫恶性肿瘤手术患者苏醒影响及机制探究

试验专业题目

前额叶背外侧皮层高密度经颅直流电刺激对丙泊酚全身麻醉下子宫恶性肿瘤手术患者苏醒影响及机制探究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究经颅直流电刺激对丙泊酚全麻患者苏醒的影响。 次要目的：探究经颅直流电刺激对苏醒影响的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计者预先编制一张分配序列表，表分为2列，第一列为纳入患者顺序编号，第二列为分组标识（试验组或对照组），分配序列表需用不透光信封密封并上锁保存。其中，纳入顺序编号为单数者编入试验组，双数者编入对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加试验，并签署知情同意书； 2.年龄18-65岁，ASA I-II级； 3.择期行丙泊酚全身麻醉子宫恶性肿瘤手术。；

排除标准

1.拒绝签署同意书； 2.神经系统疾病史； 3.颅骨或头皮损伤、缺损； 4.体内有金属植入物； 5.术前2周内使用精神药物； 6.丙泊酚禁忌症（如鸡蛋、豆制品过敏）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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