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首页 临床进展 高密度TMS-EEG与多组学动态绘测全麻后意识恢复的神经生物学轨迹

【ChiCTR2600127980】高密度TMS-EEG与多组学动态绘测全麻后意识恢复的神经生物学轨迹

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉后的苏醒延迟与意识障碍

试验通俗题目

高密度TMS-EEG与多组学动态绘测全麻后意识恢复的神经生物学轨迹

试验专业题目

高密度TMS-EEG与多组学动态绘测全麻后意识恢复的神经生物学轨迹

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临床试验信息
试验目的

动态描绘并量化在全身麻醉后，从无意识状态到完全清醒过程中，大脑皮层兴奋性及大尺度网络连接的恢复轨迹。确定上述神经恢复轨迹中的关键拐点或阶段，并寻找能够预测最终苏醒时间的早期神经信号。探究围术期血清神经损伤、炎症及神经可塑性生物标志物的动态变化，及其与神经恢复轨迹速度、临床苏醒质量的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA I级； 3.择期、预计时长为2-4小时的腹腔镜手术； 4.能够理解并自愿签署书面知情同意书。 1.年龄18-65岁；2.ASA I级；3.择期、预计时长为2-4小时的腹腔镜手术；4.能够理解并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.任何经诊断的、可能影响认知或情绪的精神障碍史； 2.神经系统疾病史； 3.颅骨或头皮损伤、缺损，或存在可能影响稳定佩戴EEG帽及准确定位TMS的皮肤疾病、解剖异常； 4.体内有金属植入物； 5.长期服用任何可能影响中枢神经系统的药物；滥用酒精或精神活性物质； 6.对丙泊酚或试验中计划使用的其他药物有过敏史； 7.体重指数 > 35 kg/m²； 8.存在明确的睡眠障碍史或昼夜节律严重紊乱； 9.严重贫血、凝血功能障碍或肝肾功能严重不全； 10.预计术中需使用可能干扰脑电图或意识恢复过程的药物，或患者拒绝接受方案规定的密集TMS-EEG监测及多次静脉采血。；

研究者信息
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试验机构

徐州市中心医院

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