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【ChiCTR2600117709】创新保温策略在老年全麻患者围术期体温管理中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117709

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期非计划性低体温

试验通俗题目

创新保温策略在老年全麻患者围术期体温管理中的研究

试验专业题目

创新保温策略在老年全麻患者围术期体温管理中的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题研究和探索老年患者围术期体温管理创新方法，为预防术后 发生 IPH 提供新的靶点及思路，保证围术期老年患者体温稳定，缩短术 后复苏时间，降低术后并发症，提高医疗护理质量及老年患者术后生活 质量， 提高病人满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生随机序列法。

盲法

单盲：老年全麻患者不知道自己是实验组还是对照组。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院科技发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因髋部外伤、股骨头无菌性坏死需在全身麻醉下行全髋关节置换的手术患者； 2.年龄大于 60 小于 90 岁， 性别不限； 3.ASA 分级 I-III 级； 4.无神经系统或精神疾病史，MRI 检查颅脑无器质性病变，术前 MMSE 评 分＞24 分； 5.术前合并高血压 、糖尿病病史，血压 、血糖控制程度及用药情况不限； 6.生化检查无肝、 肾功能障碍；；

排除标准

1.既往有颅脑外伤、 开颅手术 、脑卒中 、AD 或其他中枢神经系统病史； 2.既往有精神分裂症、 抑郁 、躁狂等精神病史； 3.长期服用精神类药物及药物 、酒精滥用史； 4.合并有甲状腺功能异常 、结核、 代谢异常等可能影响体温的疾病， 或术 前存在体温异常： 腋温＜36℃或＞37℃ ; 5.BMI＜16 或＞32，存在体脂异常的情况； 6.有视力、 听力或语言障碍难以完成 MMSE 评分或术前 MMSE＜23 分； 7.患者依从性差， 不能配合完成整个试验任务。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

221000

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