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【ChiCTR2600121773】ERAS理念下纳布啡对老年全髋关节置换术后镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

ERAS理念下纳布啡对老年全髋关节置换术后镇痛效果的影响

试验专业题目

ERAS理念下纳布啡对老年全髋关节置换术后镇痛效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨纳布啡在全髋关节置换术后老年患者静脉自控镇痛泵中的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法将患者随机分组

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-85岁; 2.择期全身麻醉下全髋置换术; 3.ASA分级II-III级; 4.无沟通障碍,意识清晰; 5.BMI为 18.5-28 kg/m^2; 6.自愿使用术后静脉镇痛装置; 7.符合伦理,患者自愿受试,签署知情同意书。;

排除标准

1.对阿片类药物或研究药物过敏者。 2.严重肝肾功能不全、哮喘或慢性阻塞性肺疾病史。 3.长期服用阿片类药物或有药物滥用史者。 4.有严重胃溃疡、凝血功能障碍或手术部位感染者。 5.因语言障碍或精神疾病无法沟通者。 6.拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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