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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激对下肢手术止血带应用诱发的老年术后谵妄的影响

【ChiCTR2600125066】经皮耳迷走神经电刺激对下肢手术止血带应用诱发的老年术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对下肢手术止血带应用诱发的老年术后谵妄的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对下肢手术止血带应用诱发的老年术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经电刺激对下肢手术止血带应用诱发老年患者术后谵妄的预防效果，并从炎症反应、缺氧应激及中枢胆碱能系统调控角度阐明其潜在作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计师采用随机数字表法生成随机序列

盲法

对受试者、认知功能评估者、实验室检测人员及数据统计人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2027-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=65 岁，性别不限； 2、期行下肢骨科手术，术中计划使用止血带； 3、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 Ⅰ~Ⅲ 级； 4、术前认知功能基本正常，MoCA 评分>=26 分、MMSE 评分>=24 分； 5、患者或其法定代理人充分知情并签署书面知情同意书。 1、年龄>=65 岁，性别不限；2、期行下肢骨科手术，术中计划使用止血带；3、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 Ⅰ~Ⅲ 级；4、术前认知功能基本正常，MoCA 评分>=26 分、MMSE 评分>=24 分；5、患者或其法定代理人充分知情并签署书面知情同意书。；

排除标准

1、术前存在谵妄、痴呆（MoCA<26 分或 MMSE<24 分）或严重神经精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、癫痫等）； 2、合并耳部疾病（中耳炎、耳廓畸形、耳部皮肤破损 / 感染）或中重度听力障碍； 3、体内植入心脏起搏器、除颤器等电子植入式设备； 4、凝血功能障碍（INR>1.5 或 PLT<50×10⁹/L）或正在使用长期抗凝药物； 5、对电刺激不耐受、无法配合量表评估或随访； 6、严重肝肾功能不全（Child-Pugh B 级及以上、血肌酐 > 177μmol/L）、恶性肿瘤或全身活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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