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【ChiCTR2600122796】埋线联合导引术对晚期胃癌免疫治疗临床疗效及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

埋线联合导引术对晚期胃癌免疫治疗临床疗效及免疫功能的影响

试验专业题目

埋线联合导引术对晚期胃癌免疫治疗临床疗效及免疫功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价八段锦对胃癌免疫治疗疗效及化疗毒副反应的影响，探索该疗法对于肿瘤免疫疗法增敏的可能性及具体机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

项目组成员将患者第一天入组时候进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

2025年度省中医药科技发展计划项目面上项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞＝18 岁，性别不限； 2.体重＞ 45kg； 3.晚期胃恶性肿瘤患者，有明确病理学证据； 4.既往未接受过全身治疗，拟接受一线化疗联合免疫治疗者； 5.ECOG评分：0-1，KPS评分：80-100； 6.预计生存期＞＝6个月； 7.依从性良好，自愿参加本试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.有严重、未控制的器质性病变或感染，如严重的心、肺、肾功能衰竭等； 2.有严重的心理或肢体功能障碍，不能参与体育锻炼者； 3. 脑外伤及颅内高压者； 4.受试者的疼痛与肠梗阻/穿孔、脊髓压迫、硬膜外转移或负重骨骨折或濒临骨折等肿瘤急症相关； 5.既往有自身免疫疾病患者； 6.肝功能不全（ALT＞＝5×ULN，AST＞＝5×ULN，TBIL＞＝3×ULN）、肾功能 不全（Cr＞＝2.5×ULN）者； 7.妊娠、哺乳期妇女； 8.研究者认为不适合参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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