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【ChiCTR2600119827】经颅电刺激对心脏手术患者术后谵妄的影响:一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经颅电刺激对心脏手术患者术后谵妄的影响:一项随机对照临床研究

试验专业题目

经颅电刺激对心脏手术患者术后谵妄的影响:一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究围手术期应用经颅直流电刺激(tDCS)和经颅交流电刺激(tACS)对择期行心脏手术患者术后POD发生率的影响。比较tDCS和tACS对术后睡眠质量、疼痛、炎症因子及恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机数字表法将患者随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75岁; 2.ASA分级Ⅱ~III级; 3.BMI 18.5~30 kg/m2; 4.择期行心脏手术病人。;

排除标准

1.体内有金属植入物; 2.既往存在严重精神疾病或其他神经系统疾病(如严重脑血管疾病,术前谵妄状态,阿尔兹海默、帕金森、精神分裂、抑郁、癫痫); 3.手术后在重症监护病房期间RAAS镇静评分持续为-4或-5分病人,即术后持续昏迷状态病人; 4.前存在严重听觉、视力障碍或语言沟通障碍,患者不配合(无法完成临床评估); 5.拒绝参与本试验者; 6.曾经做过胸部手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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