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【ChiCTR2600124813】背外侧前额叶rTMS对老年心脏手术术后谵妄的影响及神经机制探索:一项基于脑电-核磁共振的多模态脑成像临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

背外侧前额叶rTMS对老年心脏手术术后谵妄的影响及神经机制探索:一项基于脑电-核磁共振的多模态脑成像临床研究

试验专业题目

背外侧前额叶rTMS对老年心脏手术术后谵妄的影响及神经机制探索:一项基于脑电-核磁共振的多模态脑成像临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结合多模态脑成像技术探究给予DLPFC经颅磁刺激对术后谵妄的防治效果及机制探索

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表法将患者随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 周岁; 2.行冠脉旁路移植术、主动脉瓣、二尖瓣手术; 3.ASA分级为II-III级; 4.小学及以上文化程度; 5.术前简易精神状态检查(MMSE)评分:小学文化程度者≥20分,中学及以上文化程度者≥24分。 1.年龄≥65 周岁;2.行冠脉旁路移植术、主动脉瓣、二尖瓣手术;3.ASA分级为II-III级;4.小学及以上文化程度;5.术前简易精神状态检查(MMSE)评分:小学文化程度者≥20分,中学及以上文化程度者≥24分。;

排除标准

1.拒绝签署知情同意书; 2.有癫痫、痴呆、帕金森病、严重卒中、精神分裂症等严重精神神经系统疾病史或术前明确认知障碍; 3.刺激部位头皮损伤或颅骨缺损; 4.未矫正的严重视力或听力障碍; 5.颅内或眼眶内置入金属、电子设备(如起搏器); 6.有药物或酒精滥用史; 7.合并严重不稳定心血管疾病、肝衰竭或肾衰竭。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

/

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