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首页 临床进展 单肺通气期间基于体重指数的呼气末正压调整：一项随机对照试验

【ChiCTR2600128072】单肺通气期间基于体重指数的呼气末正压调整：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

选取胸腔镜手术需单肺通气患者，观察不同通气方案对术后肺部并发症、术中低氧、心肺相关不良反应的影响。

试验通俗题目

单肺通气期间基于体重指数的呼气末正压调整：一项随机对照试验

试验专业题目

单肺通气期间基于体重指数的呼气末正压调整：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究采用 2×2 析因随机对照试验设计，探究胸腔镜手术单肺通气（OLV）期间，基于 BMI 个体化 PEEP、SpO₂动态滴定低吸入氧浓度两种肺保护性通气方案各自的独立效应、二者交互作用及围手术期安全性，建立一套简便、可常规推广的个体化联合肺保护性通气方案，为胸外科麻醉术中通气管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将由独立的统计学家使用计算机生成的变量分块随机序列进行，分块大小随机排列为4和8。随机化将按基线体重指数（<25 vs ≥25 kg/m²）进行分层，以确保这一重要预后因素在各干预组之间得到均衡分配。随后，根据两个干预因素（PEEP策略和FiO₂策略），参与者将以1:1:1:1的比例分配至四个干预组之一。

盲法

单盲， 患者、 结局评估者、 随访人员、 统计分析师设盲； 术中麻醉医师因需实时调整通气参数无法设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受择期单侧胸腔镜手术、需单肺通气的患者。 2.预计手术时间≥60分钟； 3.体重指数在18.5-35 kg/m²； 4.ASAⅠ–Ⅲ级； 5.年龄为18至80岁； 1.受择期单侧胸腔镜手术、需单肺通气的患者。2.预计手术时间≥60分钟；3.体重指数在18.5-35 kg/m²；4.ASAⅠ–Ⅲ级；5.年龄为18至80岁；；

排除标准

1.严重术前肺部疾病存在:慢性阻塞性肺病,间质性纤维化,活动性肺炎,急性呼吸窘迫综合征,肺大疱； 2.严重且无法控制的心力衰竭或肾功能不全。 3.既往胸腔镜手术或肺切除术的病史； 4.存在肺大疱、 未处理气胸等肺复张操作禁忌。；

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试验机构

徐州市中心医院

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