ChiCTR2600117876
尚未开始
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2026-01-29
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围术期呼吸暂停、低氧及相关并发症
上呼吸道通畅永磁装置预防肥胖与镇静患者围术期呼吸暂停、低氧及相关并发症的随机对照研究
上呼吸道通畅永磁装置预防肥胖与镇静患者围术期呼吸暂停、低氧及相关并发症的随机对照研究
评价围术期使用上呼吸道通畅永磁装置（ Magnetic Upper Airway Patency Device MAPD）对不同临床情形下（高血压合并疑似/确诊阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者行择期手术、肥胖患者行无痛肠镜检查、接受阿片类药物复合丙泊酚的宫腔镜检查/人工流产）低氧血症、呼吸暂停事件及相关并发症的预防效果与安全性。
随机平行对照
其它
采用计算机生成的随机数字表进行随机分组。符合纳入标准的受试者按 1:1 比例 随机分配至 MAPD 组 或 对照组。随机序列由非试验实施人员生成，并采用不透明、密封、连续编号信封进行分配隐藏。研究人员在受试者入组后依次开启信封完成分组。
本研究对麻醉医生、麻醉护士、患者、数据采集、分析研究人员均设盲。
自筹
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83;40;104
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2025-12-20
2026-12-31
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通用纳入标准： (1)年龄：18–80岁； (2)签署知情同意； (3)能耐受口腔器具、无严重精神障碍； 试验1（高血压+OSA）特有纳入： (1)既往诊断高血压（用药或血压控制史）； (2)术前疑似或确诊OSA（既往多导睡眠或便携式睡眠检测AHI≥5 或术前检查提示夜间低氧/呼吸暂停）； (3)计划行择期手术； 试验2（肥胖患者无痛肠镜）特有纳入： (1)BMI ≥30 kg/m2； (2)计划行无痛（静脉镇静）肠镜检查； 试验3（宫腔镜/无痛人流镇静）特有纳入： 计划行宫腔镜/无痛人流等短程麻醉，采用阿片类+丙泊酚镇静方案；；
请登录查看(1)无上下牙（不能固位器具）、严重牙周病/活动齿移动、近期颌面手术或颞下颌关节严重病变； (2)无法耐受口腔器具（严重呕吐反射）； (3)活动上气道出血、严重消化道反流/误吸高风险（需评估是否可接受器具）； (4)不能配合或合并严重心肺功能不全。；
请登录查看徐州市中心医院
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