【ChiCTR2500111578】多维风险分析视角下老年全麻患者围术期非计划性低体温预防路径的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111578

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期非计划性低体温

试验通俗题目

多维风险分析视角下老年全麻患者围术期非计划性低体温预防路径的构建及应用

试验专业题目

多维风险分析视角下老年全麻患者围术期非计划性低体温预防路径的构建及应用

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临床试验信息

试验目的

本研究拟构建并验证一条“多维风险分析视角”下的老年全麻患者围术期非计划性低体温（Inadvertent Perioperative Hypothermia, IPH）预防路径，评估其在降低IPH发生率、稳定围术期生理内环境、减少并发症、促进快速康复及保护术后认知功能方面的有效性与安全性，为老年患者围术期精准体温管理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机软件生成0-200的随机数字，出现偶数分入低体温预防路径组，出现奇数分入常规保温对策组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.老年全麻手术患者； 2.年龄大于 60 小于 90 岁，性别不限； 3.ASA 分级 I-III 级； 4.无神经系统或精神疾病史，MRI 检查颅脑无器质性病变，术前 MMSE 评分＞24 分； 5.术前合并高血压、糖尿病病史，血压、血糖控制程度及用药情况不限； 6.生化检查无肝、肾功能障碍；；

排除标准

1.既往有颅脑外伤、开颅手术、脑卒中、AD 或其他中枢神经系统病史； 2.既往有精神分裂症、抑郁、躁狂等精神病史； 3.长期服用精神类药物及药物、酒精滥用史； 4.合并有甲状腺功能异常、结核、代谢异常等可能影响体温的疾病，或术前存在体温异常：腋温＜36℃或＞37℃； 5.BMI＜16 或＞32，存在体脂异常的情况； 6.有视力、听力或语言障碍难以完成 MMSE 评分或术前 MMSE＜23 分； 7.患者依从性差，不能配合完成整个试验任务；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市中心医院

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