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【ChiCTR2500105634】基于UPLC-HRMS的化学成分表征引导的网络药理学分析研究黄葵胶囊和金水宝片联合治疗糖尿病肾病的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105634

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

基于UPLC-HRMS的化学成分表征引导的网络药理学分析研究黄葵胶囊和金水宝片联合治疗糖尿病肾病的作用机制

试验专业题目

基于UPLC-HRMS的化学成分表征引导的网络药理学分析研究黄葵胶囊和金水宝片联合治疗糖尿病肾病的作用机制

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221000

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临床试验信息
试验目的

研究黄葵治疗后糖尿病肾病患者病情改善的尿蛋白标志物

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

经费来源于徐州市科技计划项目（KC22177）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 既往明确糖尿病病史，Mogensen DKD分期为II-IV期；(2)血糖、血压、血脂控制良好，病情稳定； (3) 近1周内未服用过可影响疗效观察指标的药物； (4) 近期无急性感染，无其他炎症反应；(5)年龄18-60岁，性别不限；(6)中医辨证为湿热蕴结症；(7) 患者或家属知情并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 1型糖尿病；(2)合并心、脑、肺、肝等严重原发性疾病；(3)合并严重造血系统、免疫系统疾病；(4)原发性高血压肾病、泌尿系结石、急性肾盂肾炎等其他肾脏疾病；(5)妊娠糖尿病、糖尿病合并妊娠；(6)合并高渗性非酮症糖尿病昏迷、丙酮酸中毒等严重糖尿病并发症；(7)合并恶性肿瘤、结核病、全身感染性疾病；(8)肾脏毒性药物使用史；(9)对研究药物过敏；(10)有精神疾病的患者；(11)依从性差，患者或家属不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221000

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