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【ChiCTR2600134971】利用鼻腔通气、炎症、嗅觉多项客观检查数据,开展过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎患者真实世界分型及脱敏治疗效果预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎,慢性鼻窦炎(伴鼻息肉、不伴鼻息肉)

试验通俗题目

利用鼻腔通气、炎症、嗅觉多项客观检查数据,开展过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎患者真实世界分型及脱敏治疗效果预测研究

试验专业题目

基于多模态鼻功能表型的变应性鼻炎与慢性鼻窦炎真实世界精准分型研究

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临床试验信息
试验目的

1. 建立以鼻功能检测(鼻阻力、鼻声反射、PNIF)为核心,联合 nNO/FeNO 与嗅觉 TDI 的多模态评估体系,探索其在变应性鼻炎与慢性鼻窦炎(含伴 / 不伴鼻息肉亚型)表型分层、病情严重度评估中的应用价值,筛选可用于嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎无创判别的客观指标组合。;2. 评估多模态客观检测指标与主观症状评分(VAS、SNOT‑22)的相关性;分析合并上下气道共病患者的多模态表型特征。;3. 基于舌下粉尘螨脱敏真实世界纵向随访数据,分析基线多模态指标对舌下脱敏治疗应答的预测价值。;4. 构建中国华东单中心人群鼻功能检测分层参考值范围。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁,性别不限; 2.符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南 (2022 修订版)》变应性鼻炎诊断标准,和 / 或符合《慢性鼻窦炎诊断和治疗指南 (2018)》慢性鼻窦炎诊断标准(分为伴鼻息肉 CRSwNP、不伴鼻息肉 CRSsNP 亚型); 3.完成鼻功能、nNO/FeNO、嗅觉 TDI 检测至少一项; 4.临床资料(诊断、症状评分、治疗记录)完整。;

排除标准

1.近 2 周急性上呼吸道感染、急性鼻窦炎发作; 2.鼻腔恶性肿瘤、严重鼻中隔偏曲需手术、鼻腔术后 1 个月内; 3.囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍等先天性纤毛疾病; 4.妊娠期、哺乳期女性; 5.不能配合检查或拒绝签署知情同意者(前瞻部分);

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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