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【ChiCTR2600134163】靶向生物制剂治疗重症肌无力的有效性和安全性:一项单中心回顾性

基本信息
登记号

ChiCTR2600134163

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

靶向生物制剂治疗重症肌无力的有效性和安全性:一项单中心回顾性

试验专业题目

靶向生物制剂治疗重症肌无力的有效性和安全性:一项单中心回顾性

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临床试验信息
试验目的

1. 回顾性分析生物制剂(包括利妥昔单抗、艾加莫德、依库珠单抗)治疗重症肌无力的安全性和有效性; 2. 比较不同靶向生物制剂之间有效性和安全性的差异性,以及靶向生物制剂与传统免疫抑制剂(包括糖皮质激素、吗替麦考酚酯、他克莫司等)之间有效性和安全性的差异性。 3. 通过以上回顾性分析,探索更有利于重症肌无力患者的治疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确的重症肌无力患者,符合《中国重症肌无力诊断和治疗指南(2020版)》;;

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期妇女; 2. 传染性疾病(如HIV、活跃的乙肝或丙肝感染、活动性结核等);恶性肿瘤患者;目前患有活动性感染(如肺部感染、带状疱疹感染等); 3. 合并心、肺、脑、肝、肾等重要脏器的重度功能障碍; 4. 合并其他自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等。;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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