【ChiCTR2600133640】NETs在KP感染所致脓毒症肝损伤中的作用及其相关机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133640

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肺炎克雷伯杆菌感染所致脓毒症肝损伤

试验通俗题目

NETs在KP感染所致脓毒症肝损伤中的作用及其相关机制研究

试验专业题目

NETs在KP感染所致脓毒症肝损伤中的作用及其相关机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨肺炎克雷伯杆菌（Klebsiella pneumoniae, KP）感染相关脓毒症患者中性粒细胞胞外诱捕网（neutrophil extracellular traps, NETs）水平变化及其与脓毒症相关肝损伤（sepsis-associated liver injury, SALI）发生、严重程度及预后的关系，评估NETs相关指标作为SALI潜在生物标志物的临床价值。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者：（1）血培养、穿刺液培养或痰培养肺炎克雷伯菌阳性；（2）符合脓毒症3.0诊断标准（感染+SOFA评分≥2分）；（3）年龄≥18岁；（4）发病至入院时间≤48小时；（5）患者或法定代理人签署知情同意书。 2.健康对照：（1）年龄 ≥18 岁，性别不限；（2）近期无感染性疾病史，体格检查无明显异常；（3）既往无肝病、肾病、心血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤及血液系统疾病；（4）近 1 个月内未使用抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂或其他可能影响炎症/免疫指标的药物；（5）无吸烟、酗酒或其他明显影响炎症状态的行为；（6）愿意配合并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往存在慢性肝病（肝硬化、慢性乙型/丙型肝炎活动期、自身免疫性肝病、酒精性肝病、胆道疾病等）； 2. 入院前已发生急性肝衰竭； 3. 合并恶性肿瘤或血液系统疾病； 4. 妊娠或哺乳期； 5. 免疫缺陷状态（HIV感染、长期使用免疫抑制剂、器官移植后）； 6. 入院48小时内死亡或放弃治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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