ChiCTR2600132843
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2026-09-18
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AQP4-IgG阳性视神经脊髓炎谱系疾病
伊奈利珠单抗治疗AQP4-IgG阳性视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究
伊奈利珠单抗治疗不同年龄分型AQP4-IgG阳性视神经脊髓炎谱系疾病患者的疗效比较——一项多中心、前瞻性、真实世界研究
本研究旨在评估伊奈利珠单抗在不同年龄亚组NMOSD患者中降低发作和残疾进展风险的疗效及安全性，评估其在不同年龄亚组NMOSD患者中疗效的一致性。
队列研究
其它
无
无
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15
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2026-03-01
2029-01-31
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1.符合2015年国际NMO诊断小组（IPND）制定的AQP4-IgG抗体阳性NMOSD 诊断标准； 2.年龄>=18岁； 3.在过去1年内发生>=1次NMOSD需要抢救治疗的发作，或者在过去2年内发生2次需要抢救治疗的发作。 4.自愿同意接受伊奈利珠单抗治疗并签署知情同意书。 1.符合2015年国际NMO诊断小组（IPND）制定的AQP4-IgG抗体阳性NMOSD 诊断标准；2.年龄>=18岁；3.在过去1年内发生>=1次NMOSD需要抢救治疗的发作，或者在过去2年内发生2次需要抢救治疗的发作。4.自愿同意接受伊奈利珠单抗治疗并签署知情同意书。；
请登录查看1.患有显著的心血管疾病 (包括严重心律失常) 、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌或血液学疾病，或存在其他研究者认为会妨碍受试者参与研究或在研究期间需要住院治疗的医学情况； 2.筛选前4周患有需要治疗的急性感染； 3.患者有需要治疗的慢性感染； 4.目前患有活动性肝炎或患有肝脏严重病变及病史者； 5.HIV 抗体阳性者； 6.恶性肿瘤者； 7.对人源性生物制品过敏者； 8.正处于妊娠期或哺乳期的女性及试验期间有生育计划者； 9.已知存在可能对遵从试验要求产生影响的酒精或药物滥用/成瘾者； 10.研究者认为不适合参加试验者 (例如严重的精神障碍)； 11.拒绝使用伊奈利珠单抗患者。；
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