【ChiCTR2600132143】子宫内膜癌TCGA分子分型与临床病理参数、远期预后的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132143

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫内膜癌，包括子宫内膜样腺癌、浆液性腺癌、透明细胞癌等组织学亚型；研究对象为经手术病理确诊的原发性子宫内膜癌患者，涵盖不同FIGO分期、分化程度及分子分型的病例。

试验通俗题目

子宫内膜癌TCGA分子分型与临床病理参数、远期预后的相关性研究

试验专业题目

子宫内膜癌TCGA分子分型与临床病理参数、远期预后的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于 TCGA 分子分型体系，采用免疫组化检测 MMR、p53 蛋白表达结合 POLE 基因测序，对本院存档子宫内膜癌标本完成规范化分子分型，统计 4 种分子亚型的单中心分布特征；回顾性匹配临床病理及随访资料，分析各分子亚型与临床病理参数、生存结局的相关性，评估 TCGA 分型的预后预测价值，筛选独立预后危险因素，建立子宫内膜癌分子分型科研数据库，为本病精准风险分层提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

230

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-14

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.2021‑01‑01 至 2026‑07‑31 于本院首次手术治疗，术后病理确诊为原发性子宫内膜癌； 2.手术方式包含全子宫 ± 双侧附件 ± 盆腔 / 腹主动脉旁淋巴结清扫； 3.术前未接受新辅助化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；4. 术后留存合格 FFPE 石蜡组织标本，可完成免疫组化及 POLE 基因检测； 5.临床病历、病理报告及随访资料完整可回溯；6.病例信息完整，可完成数据脱敏及回顾性结局统计。 1.2021‑01‑01 至 2026‑07‑31 于本院首次手术治疗，术后病理确诊为原发性子宫内膜癌； 2.手术方式包含全子宫 ± 双侧附件 ± 盆腔 / 腹主动脉旁淋巴结清扫； 3.术前未接受新辅助化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；4. 术后留存合格 FFPE 石蜡组织标本，可完成免疫组化及 POLE 基因检测； 5.临床病历、病理报告及随访资料完整可回溯；6.病例信息完整，可完成数据脱敏及回顾性结局统计。；

排除标准

1.转移性子宫内膜癌；2. 合并其他原发恶性肿瘤病史；3. 术前接受过抗肿瘤新辅助治疗；4. 病理类型为子宫肉瘤、癌肉瘤等非子宫内膜样上皮源性肿瘤；5. 石蜡标本质量不足，无法完成分子分型检测； 6.关键临床病理或随访信息缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编