【ChiCTR2600132144】化疗联合免疫及靶向药物同步或序贯放疗治疗局部晚期不可切除食管癌：安全性与疗效的回顾性比较研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132144

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

局晚期食管鳞癌

试验通俗题目

化疗联合免疫及靶向药物同步或序贯放疗治疗局部晚期不可切除食管癌：安全性与疗效的回顾性比较研究

试验专业题目

化疗联合免疫及靶向药物同步或序贯放疗治疗局部晚期不可切除食管癌：安全性与疗效的回顾性比较研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

局晚期食管癌病人应用化免靶三药联合放疗的疗效及安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

30;80

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2029-09-05

是否属于一致性

入选标准

1. 经组织病理学确诊为食管鳞状细胞癌。 2. 临床评估为局部晚期、不可切除，且拟行根治性放疗；不可切除依据MDT记录、外科评估或病历明确记录判定。 3. 于2020年01月01日至2025年12月31日期间接受本研究相关治疗。 4. 在放疗开始前或放疗期间接受化疗和免疫治疗，且化疗、免疫治疗均至少完成1周期。 5. 接受根治性放疗，放疗开始日期、结束日期及剂量/分割信息可追溯。 6. 化免靶组需在放疗开始前或放疗期间接受化疗、免疫治疗及靶向药各至少1周期；化免组需在该窗口内接受化疗和免疫治疗各至少1周期，且未接受靶向药。 7. 具有可追溯的基线资料、影像资料或生存结局资料。 1. 经组织病理学确诊为食管鳞状细胞癌。 2. 临床评估为局部晚期、不可切除，且拟行根治性放疗；不可切除依据MDT记录、外科评估或病历明确记录判定。 3. 于2020年01月01日至2025年12月31日期间接受本研究相关治疗。 4. 在放疗开始前或放疗期间接受化疗和免疫治疗，且化疗、免疫治疗均至少完成1周期。 5. 接受根治性放疗，放疗开始日期、结束日期及剂量/分割信息可追溯。 6. 化免靶组需在放疗开始前或放疗期间接受化疗、免疫治疗及靶向药各至少1周期；化免组需在该窗口内接受化疗和免疫治疗各至少1周期，且未接受靶向药。 7. 具有可追溯的基线资料、影像资料或生存结局资料。；

排除标准

1. 初诊即存在远处转移，或接受的主要放疗目的为姑息减症； 2. 既往食管癌根治性手术或其他抗肿瘤治疗导致无法明确本研究初始治疗策略； 3. 重复住院记录或同一患者重复纳入； 4. 化免或化免靶系统治疗全部在放疗结束后才开始，或关键治疗日期、影像结局及生存结局无法核实； 5. 合并其他活动性恶性肿瘤，且可能影响生存或疗效判断； 6. 研究团队判断不符合研究问题或无法完成主要变量核对者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看