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【ChiCTR2600131478】分阶段主动保温护理方案在达芬奇机器人辅助下直肠癌根治术中预防术中低体温的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131478

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

分阶段主动保温护理方案在达芬奇机器人辅助下直肠癌根治术中预防术中低体温的研究

试验专业题目

分阶段主动保温护理方案在达芬奇机器人辅助下直肠癌根治术中预防术中低体温的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨分阶段主动保温护理方案在达芬奇机器人辅助下直肠癌根治术中预防术中低体温的研究价值; 评估分阶段主动保温护理方案对术后感染率、住院/再入院情况、医疗成本和生存结局的影响作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经结肠镜检查及活检证实为原发直肠癌,肿瘤距肛缘<=15cm; 2.按照美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期标准,临床分期为T1 - 4aN0 -2M0; 3.围手术期体温记录完整,记录缺失时间段不超过15分钟; 4.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级; 1.经结肠镜检查及活检证实为原发直肠癌,肿瘤距肛缘<=15cm;2.按照美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期标准,临床分期为T1 - 4aN0 -2M0;3.围手术期体温记录完整,记录缺失时间段不超过15分钟;4.ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级;;

排除标准

1.术前等候区入室时基础核心体温>37.5℃或<36.0℃; 2.术前3个月内甲状腺功能检查异常,确诊存在甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退; 3.BMI<18.5kg/m^2或>35kg/m^2; 4.手术中输血超过1000mL; 5.机器人手术失败转开腹手术; 6.联合其他脏器切除; 7.急诊手术; 8.妊娠状态; 9.术前48小时内存在活动性感染或发热; 10.使用已知会影响体温调节的药物(如抗胆碱能药物、吩噻嗪类药物、α受体激动剂);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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