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【ChiCTR2600130963】术前盐酸右美托咪定鼻喷联合术中过度通气对妇科腹腔镜患者术后头痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后头痛

试验通俗题目

术前盐酸右美托咪定鼻喷联合术中过度通气对妇科腹腔镜患者术后头痛的影响

试验专业题目

术前盐酸右美托咪定鼻喷联合术中过度通气对妇科腹腔镜患者术后头痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定鼻喷或过度通气在妇科腹腔镜中对头痛的作用及其联合使用的潜在协同作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成器按照1:1:1:1生成随机序列

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

79;78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; 3.拟择期行妇科腹腔镜手术的患者; 4.体重指数(BMI):18-30 kg/m^2; 5.预期手术时间≧1h; 1.年龄18-65岁;2.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级;3.拟择期行妇科腹腔镜手术的患者;4.体重指数(BMI):18-30 kg/m^2;5.预期手术时间≧1h;;

排除标准

1.对α-肾上腺素能药物过敏者; 2.术前存在心动过缓(心率<50次/分)、心脏传导阻滞、病态窦房结综合征者; 3.严重肝肾不全者; 4.青光眼等眼部疾病,眼部手术史的患者; 5.中枢神经疾病,脑血管疾病的患者; 6.既往肺部手术史,严重慢性阻塞性肺疾病(需居家使用无创通气和/或氧气治疗,急性加重期反复使用全身性糖皮质激素治疗); 7.认知功能障碍或无法沟通者。 8.不适合鼻喷雾给药或不愿接受鼻腔给药的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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