【ChiCTR2600129885】腰椎融合术后早期NPSI评分轨迹与术后3个月神经病理性疼痛状态关系

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129885

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎融合术后退后

试验通俗题目

腰椎融合术后早期NPSI评分轨迹与术后3个月神经病理性疼痛状态关系

试验专业题目

腰椎融合术后早期NPSI评分轨迹与术后3个月神经病理性疼痛状态关系

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于多中心前瞻性观察性队列，评价接受腰椎融合术患者术后早期第1天至第7天（POD1–POD7）神经病理性疼痛症状量表（NPSI）评分轨迹与术后3个月神经病理性疼痛状态之间的关系。同时，研究将识别POD1–POD7 NPSI评分的主要轨迹类别，比较不同轨迹组患者在术后镇痛药使用、恢复质量评分（QoR-15）等指标上的差异，并深入分析与NPSI评分轨迹类别相关的术前及围术期危险因素，从而为术后神经病理性疼痛的早期风险识别、个体化延续性镇痛与随访管理提供客观依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

360

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁，性别不限； 2. 因腰椎退行性疾病首次接受腰椎融合术的患者，主要包括腰椎管狭窄合并节段不稳、退变性腰椎滑脱、峡部裂性腰椎滑脱、椎间盘退变伴不稳，以及研究者判断需行腰椎融合以实现减压、稳定或矫形目的的其他退行性腰椎疾病。 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-IV级。 4. 能够理解并完成量表评估和电话随访。 1. 年龄>=18周岁，性别不限；2. 因腰椎退行性疾病首次接受腰椎融合术的患者，主要包括腰椎管狭窄合并节段不稳、退变性腰椎滑脱、峡部裂性腰椎滑脱、椎间盘退变伴不稳，以及研究者判断需行腰椎融合以实现减压、稳定或矫形目的的其他退行性腰椎疾病。3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-IV级。4. 能够理解并完成量表评估和电话随访。；

排除标准

1.腰椎翻修融合手术，或既往腰椎手术后遗留严重疼痛且研究者判断会显著影响轨迹分析者。 2.因肿瘤、感染、急性创伤/骨折等非退行性病因接受腰椎融合者。 3.存在与本次腰椎疾病无关且可能显著影响疼痛评估的慢性疼痛疾病，如纤维肌痛、复杂区域疼痛综合征、严重周围神经病变或中枢性疼痛。 4.严重认知障碍、交流障碍或精神状态异常，无法完成疼痛评分和随访。 5.术前长期规律使用强阿片类药物，或存在阿片类药物、酒精或其他物质滥用史。 6.妊娠期、哺乳期、有妊娠可能且不愿采取有效避孕措施或计划妊娠者。 7.研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看