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【ChiCTR2600131843】粉尘螨舌下脱敏治疗单/双致敏过敏性鼻炎效果对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎(尘螨致敏,含单纯粉尘螨致敏及粉尘螨+屋尘螨双重致敏)

试验通俗题目

粉尘螨舌下脱敏治疗单/双致敏过敏性鼻炎效果对比研究

试验专业题目

12个月标准化粉尘螨滴剂舌下免疫治疗对尘螨单致敏与双致敏变应性鼻炎的前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:对比单纯粉尘螨致敏、粉尘螨 + 屋尘螨双重致敏变应性鼻炎患者使用标准化粉尘螨滴剂舌下脱敏 12 个月的鼻部症状改善程度; 次要目的:对比两组患者生活质量、对症药物使用量、不良反应发生率及起效时间差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 4~60 岁,临床确诊持续性中重度变应性鼻炎; 2.皮肤点刺仅粉尘螨、屋尘螨阳性,无花粉、宠物、霉菌等其他吸入过敏原致敏; 3.自愿接受浙江我武粉尘螨滴剂标准化舌下脱敏,能完成 12 个月全程随访; 4.可配合完成 VAS、TNSS、RQLQ 量表填写,并签署书面知情同意书(未成年人由其监护人签署); 1.年龄 4~60 岁,临床确诊持续性中重度变应性鼻炎;2.皮肤点刺仅粉尘螨、屋尘螨阳性,无花粉、宠物、霉菌等其他吸入过敏原致敏;3.自愿接受浙江我武粉尘螨滴剂标准化舌下脱敏,能完成 12 个月全程随访;4.可配合完成 VAS、TNSS、RQLQ 量表填写,并签署书面知情同意书(未成年人由其监护人签署);;

排除标准

1.合并未控制中重度哮喘、自身免疫病、严重心肝肾基础疾病; 2.近 1 年内全身使用糖皮质激素或免疫抑制剂; 3.除尘螨外合并其他吸入过敏原阳性; 4.既往接受舌下或皮下脱敏治疗; 5.无法规律复诊或预计随访脱落风险高者。;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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