CTR20263650
主动终止（该品种申请临床批件时已提交BE方案，应在临床试验受理号下登记。现在备案号下登记的临床试验申请终止）
盐酸他喷他多缓释片
化学药
盐酸他喷他多缓释片
2026-09-20
/
1、成人重度且持续性的疼痛，该疼痛需要使用阿片类镇痛药，且无法通过其他替代方案（包括速释阿片类药物）得到充分治疗。 2、成人糖尿病周围神经病变（DPN）相关的重度且持续性的神经病理性疼痛，该疼痛需要使用阿片类镇痛药，且无法通过其他替代方案（包括速释阿片类药物）得到充分治疗。
盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
221100
主要目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制、生产的盐酸他喷他多缓释片（50 mg/片）为受试制剂，Janssen Ortho LLC持证的盐酸他喷他多缓释片（50 mg/片，商品名：Nucynta®ER）为参比制剂，研究受试制剂和参比制剂在中国慢性疼痛试验参与者在空腹条件下单剂量给药时的药代动力学特征，并为后期正式生物等效性试验方案的采血点及清洗期设计等方面提供依据。 次要研究目的：观察中国慢性疼痛试验参与者单次口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或同类药物（如他喷他多、二氢吗啡酮、吗啡、芬太尼）过敏者，或有特定过敏史（如过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹等）或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）（问询）；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
3.生命体征异常者（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）或体格检查、血氧饱和度（SpO2）、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、凝血功能、输血四项、12-导联心电图结果异常且有临床意义者（以研究者判断为准）；
请登录查看徐州医科大学附属医院
221006
徐州医科大学附属医院的其他临床试验
- 内脏动脉瘤的临床特征、介入治疗方法探讨及预后分析
- 基于血清学标志物的良恶性胸腔积液鉴别研究
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 预防性抗菌药物应用对肝硬化伴上消化道出血患者预后的影响
- 肋骨骨折 AI 辅助治疗建议模型开发
- 经皮耳迷走神经电刺激对腹腔镜子宫切除术术后痛觉过敏的影响
- 肿瘤科护士的同理心与癌痛管理能力：共情疲劳和心理弹性起什么作用
- 原发性骨髓纤维化进展机理
- 罗普司亭N01对照重组人血小板生成素治疗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的疗效和安全性研究：前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 术前认知衰弱对老年患者术后1年内功能恢复的影响：一项前瞻性队列研究
- 肠道菌群在糖尿病及其并发症中的作用及其机制研究
- 术前CT融合器接触区终板下骨HU值对老年患者颈前路椎间盘切除融合术后融合器沉降的预测价值
- 基于增长混合模型的肩关节镜手术患者外周神经阻滞后反跳痛轨迹及其影响因素研究
- 利用鼻腔通气、炎症、嗅觉多项客观检查数据，开展过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎患者真实世界分型及脱敏治疗效果预测研究
- 徐州医科大学附属医院耳鼻咽喉科十年病理送检病例疾病构成变化研究
- 炎症复合指标与自身免疫性脑炎预后的相关性分析
- 慢性鼻窦炎鼻内镜手术后，什么时候开始嗅觉训练恢复嗅觉效果更好的临床研究
- 腹腔镜卵巢囊肿剥除术后卵巢功能下降的影响因素分析：一项单中心回顾性研究
- 利用血液和粪便检测预测糖尿病患者用药胃肠道反应的研究
- 靶向生物制剂治疗重症肌无力的有效性和安全性：一项单中心回顾性
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 富马酸奥赛利定注射液用于腹腔镜手术儿科术后镇痛的药代动力学、有效性和安全性试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 评估 NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II 期临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评估NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
盐酸他喷他多缓释片相关临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂盐酸他喷他多缓释片（规格：150 mg）与参比制剂（Palexia Retard）（规格：150 mg）在成年慢性疼痛参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究预试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16