CTR20260026
进行中（招募中）
富马酸泰吉利定注射液
化学药
富马酸泰吉利定注射液
2026-01-06
企业选择不公示
重症监护期间镇痛
评价富马酸泰吉利定注射液用于ICU机械通气受试者的有效性和安全性Ⅱ期临床试验
评价富马酸泰吉利定注射液用于重症监护（ICU）机械通气受试者镇痛有效性和安全性研究的多中心、随机、单盲、剂量探索、阳性对照Ⅱ期临床试验
222000
评价SHR8554注射液用于ICU患者镇痛的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-24
/
否
1.自愿遵守本试验流程并签署知情同意书；
请登录查看1.已知或怀疑对研究所涉及的试验用药物各种组分过敏或禁忌者；2.预计生存期＜48h的患者；3.因各种原因无法进行CPOT和RASS评估的患者，如精神系统病史者、神经系统疾病、神经系统功能障碍及意识障碍，失明、失聪或失语；4.重症肌无力、支气管哮喘发作、急性肠梗阻、腹腔间隔室综合征；5.多器官功能衰竭；6.随机前1个月内接受放疗、化疗、靶向、免疫治疗的恶性肿瘤患者；7.慢性疼痛需长期服用镇痛药物；8.严重肝功能不全；9.严重肾功能异常；10.血液动力学不稳定；11.需要接受深度镇静或使用神经肌肉阻滞药物；12.研究给药期间可能需要手术或进行气管切开术；13.入选前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂；14.筛选期开始前2年内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史；15.筛选期QTc异常；16.传染病结果阳性；17.药物滥用筛查阳性；18.随机前3个月内参加过任何其他临床研究；19.研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其它情况；
请登录查看复旦大学附属中山医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院
200030;430015
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