CTR20220032
已完成
SHR-8554注射液
化学药
富马酸泰吉利定注射液
2022-01-11
企业选择不公示
术后疼痛
盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究
盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液在健康受试者中的药代动力学影响研究
222047
在健康受试者中评价盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液药代动力学特征及安全性的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2022-01-15
2022-02-13
否
1.年龄为 25～45 周岁健康男性和女性受试者（包括25周岁和45周岁，以签署知情同意书时间为准）；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对SHR8554或帕罗西汀或类似物过敏者；
2.既往或目前患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等疾病，尤其是有心血管疾病、癫痫、肝/肾损伤、青光眼、精神障碍病史，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）等，经研究者判断不适宜入组本研究；
3.12导联心电图异常且经研究者判断不适宜参加本研究（包括但不限于QTcF＞450 ms、II度及II度以上房室传导阻滞等严重心律失常等）；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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