洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究

【CTR20220032】盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220032

试验状态

已完成

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

盐酸帕罗西汀与SHR8554注射液的药物相互作用研究

试验专业题目

盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液在健康受试者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在健康受试者中评价盐酸帕罗西汀对SHR8554注射液药代动力学特征及安全性的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

2022-01-15

试验终止时间

2022-02-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 25～45 周岁健康男性和女性受试者（包括25周岁和45周岁，以签署知情同意书时间为准）；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对SHR8554或帕罗西汀或类似物过敏者；

2.既往或目前患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等疾病，尤其是有心血管疾病、癫痫、肝/肾损伤、青光眼、精神障碍病史，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）等，经研究者判断不适宜入组本研究；

3.12导联心电图异常且经研究者判断不适宜参加本研究（包括但不限于QTcF＞450 ms、II度及II度以上房室传导阻滞等严重心律失常等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-8554注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-8554注射液的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-8554注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多