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【CTR20210284】SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210284

试验状态

已完成

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2021-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后疼痛

试验通俗题目

SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的有效性和安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 528 ；

实际入组人数

国内: 528  ；

第一例入组时间

2021-03-04

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；

排除标准

1.既往有困难气道病史；

2.既往有反流性食管炎；

3.既往有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍，或有癫痫病史、帕金森综合征病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430021

联系人通讯地址
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