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【CTR20221834】评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性II期研究

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基本信息
登记号

CTR20221834

试验状态

主动终止（公司开发策略调整）

药物名称

SHR-8554注射液

药物类型

化药

规范名称

富马酸泰吉利定注射液

首次公示信息日的期

2022-07-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗腹部术后中重度疼痛

试验通俗题目

评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性II期研究

试验专业题目

评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHR8554注射液联合SHR0410注射液用于腹部术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 34  ；

第一例入组时间

2022-08-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；

排除标准

1.合并困难气道病史；

2.合并胃肠系统动力性疾病（如反流性食管炎）；

3.合并精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍，或癫痫；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
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