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首页 临床进展 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验

【CTR20254243】评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254243

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸他喷他多缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸他喷他多缓释片

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。

试验通俗题目

评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验

试验专业题目

评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以盐酸羟考酮缓释片为阳性对照，评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 250 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品各种组分或其他阿片类药物过敏或禁忌者；

2.诊断为非癌性疼痛，或不明原因疼痛、仅在活动时疼痛或急性疼痛者；

3.患有严重呼吸系统疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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