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【ChiCTR2600135375】一项克利加巴林联合氟哌噻吨美利曲辛治疗头痛伴焦虑抑郁患者单中心、单臂疗效探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头痛伴焦虑抑郁

试验通俗题目

一项克利加巴林联合氟哌噻吨美利曲辛治疗头痛伴焦虑抑郁患者单中心、单臂疗效探索研究

试验专业题目

一项克利加巴林联合氟哌噻吨美利曲辛治疗头痛伴焦虑抑郁患者单中心、单臂疗效探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索克利加巴林联合氟哌噻吨美利曲辛治疗头痛伴焦虑抑郁患者的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.能理解和自愿签署书面知情同意书(ICF)。 2.年龄>=18岁。 3.符合国际头痛疾病分类标准第3版(ICHD-Ⅲ,2018)。 4.汉密尔顿焦虑评分量表(HAMA,14项)>7分。 汉密尔顿抑郁评分量表(HAMD,17项)>7分。;

排除标准

1.其他原因引起的头痛:严重的系统性疾病,如脏器功能衰竭、免疫抑制、恶性肿瘤。 2.严重肝、肾功能异常,符合以下临床实验室检测结果中任意一项: 1) 肝功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)> 3 ×正常值上限(ULN);或总胆红素(TBIL)>1.5 ×ULN; 2) 估计肾小球滤过率(eGFR)< 60 mL/min/1.73 m^2(根据简化的MDRD 公式计算)。 3. 筛选前30天内,参加过任何其他临床研究。 4. 既往有自杀行为或自杀倾向者。 5. 研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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