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【ChiCTR2600134812】多模态影像分析在疑难肠病诊断及动态监测中的前瞻性应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疑难肠病

试验通俗题目

多模态影像分析在疑难肠病诊断及动态监测中的前瞻性应用研究

试验专业题目

多模态影像分析在疑难肠病诊断及动态监测中的前瞻性应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性研究设计,在统一影像采集协议和随访框架下,系统评估多模态影像分析在疑难肠病中的临床应用价值,重点探索其在疾病诊断、活动性评估、并发症识别及动态监测中的作用,为影像学驱动的精准分层管理和个体化治疗提供可靠的循证医学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁;<br>2.临床疑似或确诊为 IBD 、血管炎性、免疫相关肠病或缺血性肠病的患者;<br>3.进行了小肠结肠双期 CT 检查(单个 CT 检查需确保涵盖肝脏膈顶至耻 骨联合的范围,且层厚 ≥ 1.25mm)或肠道 MR 检查的患者;;

排除标准

1.存在 MRI 检查禁忌症(如金属植入物、严重幽闭恐惧症)以及碘对比剂 过敏禁忌症; 2.合并其他严重疾病(如恶性肿瘤、严重心肝肾功能不全)可能影响影像 评估或预后判断; 3.影像资料质量不合格或随访依从性差; 4.距纳入检查时间半年内因 IBD 以外疾病需要激素或者免疫相关治疗的 患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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