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【CTR20263695】一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究

基本信息
登记号

CTR20263695

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HRS-4729注射液

药物类型

化学药

规范名称

HRS-4729注射液

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人2型糖尿病

试验通俗题目

一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究

试验专业题目

评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂及阳性药平行对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估治疗28周后,HRS-4729注射液与安慰剂相比,在2型糖尿病参与者中控制血糖的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究;

排除标准

1.血压控制不佳(伴或不伴降压治疗):筛选时收缩压≥160 mmHg,或舒张压≥100 mmHg;

2.诊断或怀疑为1型糖尿病、或特殊类型糖尿病;

3.筛选前6个月内有糖尿病急性并发症,或严重低血糖事件发作史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300134;430030

联系人通讯地址
请登录查看
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