CTR20244985
已完成
HRS-4729注射液
化学药
HRS-4729注射液
2025-01-13
企业选择不公示
超重或肥胖
健康受试者皮下注射 HRS-4729 注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学I 期临床研究
健康受试者单次和多次皮下注射 HRS-4729 注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究—随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的 I 期临床研究
300060
主要研究目的 ：评估单次及多次皮下注射 HRS-4729 注射液在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要研究目的 ：1、评价单次皮下注射 HRS-4729 注射液在健康受试者中的药代动力学（PK）特征及免疫原性；2、评价多次皮下注射 HRS-4729 注射液在健康受试者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及免疫原性。 探索性目的：1、评价单次皮下注射 HRS-4729 注射液在健康受试者中的药效动力学（PD）特征；2、评估 HRS-4729 注射液对 QT/QTc 间期的影响；3、探索多次皮下注射 HRS-4729 注射液对对乙酰氨基酚的药代动力学（PK）特征影响；4、探索 HRS-4729 与 HRS9531 的 PD 差异。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 103 ；
国内: 102 ；
2025-01-19
2026-03-12
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往有明显胃肠道疾病或相关症状（如恶心、呕吐、烧心感或腹泻）、影响胃排空情况（如幽门狭窄）、或接受过胃肠道手术者（肠息肉切除术、阑尾切除术除外）；
3.筛选前 6 个月内有严重外伤或接受过重大手术，或计划在试验期间接受外科手术者；
请登录查看济南市中心医院
250013
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