CTR20262892
进行中（尚未招募）
ACIERT缓释片
化药
ACIERT缓释片
2026-08-07
企业选择不公示
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本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）。
评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
135000
主要目的： 考察ACIERT缓释片单/多次给药的药动学特征、食物影响以及剂量比例关系。 次要目的： 评估中国健康试验参与者服用ACIERT缓释片和阿昔莫司胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；
3.已知凝血功能障碍者；
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250013
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