CTR20254010
已完成
SPIEC肠溶微片
化药
SPIEC肠溶微片
2025-10-11
企业选择不公示
/
不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）
一项在健康成年研究参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的IA期临床研究
一项在健康成年研究参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的IA期临床研究
135000
主要目的：初步评价在中国健康研究参与者中单次口服受试制剂SPIEC肠溶微片（75mg）与对照制剂阿司匹林肠溶片（100mg）的相对生物利用度。 次要目的：探索两制剂对血清TXB2和花生四烯酸（AA）诱导的血小板聚集率的影响，同时观察受试制剂和对照制剂在中国健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 12 ；
2025-10-22
2025-12-11
否
1.筛选前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；有肝、肾、内分泌、泌尿系统、消化系统、血液系统（如血小板减少症、出血体质、凝血功能障碍等）、淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、免疫系统、代谢异常、恶性肿瘤、神经系统慢性或严重疾病史或有上述系统疾病者；
2.有吞咽困难或患有胃肠道梗阻或目前有消化不良、便秘、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、活动性病理性出血等胃肠道症状或有影响药物给药、吸收或代谢的肠道疾病者；
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
请登录查看济南市中心医院
250013
济南市中心医院的其他临床试验
- HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估MIRSRT双释放缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
- α-KV气味疗法对超重或肥胖人群减重疗效的6周随机、安慰剂对照、平行组研究
- 个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
吉林天衡药业有限公司的其他临床试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估MIRSRT双释放缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评价芹槐胶囊在中国健康参与者中单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的ⅠB期临床研究
- 一项评估MIRSRT双释放缓释片在健康成年研究参与者中的相对生物利用度的IA期临床研究
- 一项评估ACIERT缓释片在健康成年研究参与者中的相对生物利用度的IA期临床研究
- 一项在健康成年研究参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的IA期临床研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性试验
- 芹槐胶囊治疗痛风或高尿酸血症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、IIa期临床试验。
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片生物等效性试验
- 评价芹槐胶囊在中国健康受试者单次与多次给药的安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
- 盐酸文拉法辛缓释胶囊餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
吉林天衡药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29