CTR20252229
已完成
QLG1091
治疗用生物制品
QLG-1091
2025-11-11
企业选择不公示
/
适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
QLG1091人体药代动力学比对研究
QLG1091人体药代动力学比对研究
250100
比较原研品与齐鲁制药（海南）有限公司生产的QLG1091（规格：14mg）进行人体药代动力学比对研究，评估空腹状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 100 ；
2025-07-07
2026-03-16
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、甲状腺彩超、腹部B超以及临床实验室检查等；
3.现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏），或已知对本药组分或类似物过敏者；
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250013
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