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CTR20255109
进行中(尚未招募)
安奈拉唑钠肠溶片
化药
安奈拉唑钠肠溶片
2025-12-25
企业选择不公示
十二指肠溃疡;反流性食管炎
利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究
一项在健康试验参与者中评价利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究
100025
主要目的: 评估在健康试验参与者中利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响。 次要目的: 评估在健康试验参与者中安奈拉唑钠肠溶片单药以及联用利福平胶囊的安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为18~45周岁(含边界值)的健康男性或女性试验参与者;
请登录查看1.有特定过敏史(荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏),或已知对安奈拉唑钠或同类药物过敏,或对利福平或其同类抗菌药过敏者;
2.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12-导联心电图、胸部正位片或腹部B超检查异常且有临床意义者;
3.筛选前12个月内有药物滥用史(经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者);或使用过毒品;或尿药筛查阳性者;
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250013
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