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【CTR20255109】利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究

基本信息
登记号

CTR20255109

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

安奈拉唑钠肠溶片

药物类型

化药

规范名称

安奈拉唑钠肠溶片

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

十二指肠溃疡;反流性食管炎

试验通俗题目

利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究

试验专业题目

一项在健康试验参与者中评价利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响的药物-药物相互作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估在健康试验参与者中利福平胶囊对安奈拉唑钠肠溶片的药代动力学影响。 次要目的: 评估在健康试验参与者中安奈拉唑钠肠溶片单药以及联用利福平胶囊的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18~45周岁(含边界值)的健康男性或女性试验参与者;

排除标准

1.有特定过敏史(荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏),或已知对安奈拉唑钠或同类药物过敏,或对利福平或其同类抗菌药过敏者;

2.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12-导联心电图、胸部正位片或腹部B超检查异常且有临床意义者;

3.筛选前12个月内有药物滥用史(经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者);或使用过毒品;或尿药筛查阳性者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
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