CTR20243909
已完成
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
化学药
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
2024-11-20
企业选择不公示
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡。
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（30mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（30mg/1680mg）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验
211505
以健康受试者为试验对象，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（30mg/1680mg）为受试制剂，兰索拉唑碳酸氢钠胶囊（30mg/1100mg）为参比制剂，采用单次和多次给药试验设计，进行两制剂药代动力学、药效动力学比较试验以及食物对受试制剂PK参数影响试验： 1. 比较单次和多次给药后受试制剂和参比制剂药代动力学参数； 2. 比较单次和多次给药后受试制剂和参比制剂药效动力学参数； 3. 评价食物对受试制剂药代动力学参数的影响； 4. 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-11-05
2025-01-23
否
1.符合下列入选标准的受试者方能进入研究： 1) 能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.满足下列任何一项排除标准即排除： 1) 具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且可能影响研究结果评估者；
2.2) 有吞咽困难、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、食管狭窄、食管静脉曲张等病史不适合进行胃内插管者或不能忍受胃内插管者；
3.3) 13C-尿素呼气试验阳性者；
请登录查看江南大学附属医院
214122
江南大学附属医院的其他临床试验
- 行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂相关临床试验
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- 评估HKG-456（规格：30mg/1680mg）在中国健康参与者中的食物影响临床研究
- HKG-456（规格：30mg/1680mg）在中国健康参与者中单次和多次给药的PK、PD和安全性研究
- HKG-456在中国健康参与者中单次和多次给药的PK、PD和安全性研究
- 评估HKG-456在中国健康参与者中的食物影响临床研究
- HKG-456在中国健康参与者中单次给药的PK、PD和安全性研究
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（30mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30