CTR20250500
已完成
注射用右旋兰索拉唑
化学药
注射用右旋兰索拉唑
2025-03-05
企业选择不公示
胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验
注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验
210009
以注射用兰索拉唑为对照，评价注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 250 ；
国内: 250 ；
2025-03-20
2025-11-10
否
1.年龄18~75周岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.癌性溃疡、应激性溃疡、药物（如非甾体抗炎药、抗血小板药物、抗凝药物等）引起的上消化道出血者；
2.内镜治疗失败需进行外科手术或介入手术治疗者；
3.临床有休克表现未纠正者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022;430022
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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