洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

【CTR20180638】注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180638

试验状态

已完成

药物名称

注射用右旋兰索拉唑

药物类型

化药

规范名称

注射用右旋兰索拉唑

首次公示信息日的期

2018-05-11

临床申请受理号

CYHB1704323

靶点
请登录查看
适应症

消化性溃疡所致上消化道出血

试验通俗题目

注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

试验专业题目

注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、阳性平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以注射用兰索拉唑为对照，评价注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的有效性与安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 360  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（含），性别不限；

排除标准

1.对试验药物及其成分有过敏史。；2.曾行胃切除、胃肠吻合术及胃迷走神经切断术者。；3.应激性溃疡、癌性溃疡、非甾体抗炎药引起的溃疡。；4.临床有休克表现。；5.上消化道出血需行手术治疗。；6.入组前48小时内使用过与试验药物同类的药物或其它具有止血作用药物者（除外镜下止血使用药物）。；7.正在使用硫酸阿扎那韦的患者。；8.试验期间可能需要合用干扰疾病疗效判断的药物，包括生长抑素；抑酸剂（H2受体拮抗剂：雷尼替丁、法莫替丁等、其它PPI：奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等）；胃肠道粘膜保护剂（如硫糖铝片等）；抗凝药（如肝素、华法林、维生素K拮抗剂等）；抗血小板药物（阿司匹林、氯吡格雷等）；止血药物（如止血芳酸、止血敏、立止血、云南白药及凝血酶等）；糖皮质激素；非甾体类消炎药。；9.凝血功能障碍（血小板＜80×109/L，PT超过正常值上限3s、APTT超过正常值上限10s），或接受小剂量肝素治疗。；10.肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常值上限1.5倍，SCr＞正常值上限）。；11.合并严重心、肺疾病，恶性肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它严重疾病如严重感染。；12.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。；13.入组前3个月内参加过其它临床试验。；14.研究者认为不适宜参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军沈阳军区总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110016

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用右旋兰索拉唑临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用右旋兰索拉唑的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中国人民解放军沈阳军区总医院的其他临床试验

更多

南京优科生物医药集团股份有限公司/南京优科生物医药研究有限公司/南京优科制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用右旋兰索拉唑相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多