CTR20191725
主动暂停（通过对此研究已获得的阶段性研究数据及上市后已发表的尼非卡兰相关文献数据分析，足够证明尼非卡兰与胺碘酮的有效性和安全性相当，故申办方（上市许可持有人）申请暂停进一步评估。）
注射用盐酸尼非卡兰
化学药
注射用盐酸尼非卡兰
2022-01-10
CXHS1000033
其他抗心律失常药物无效或不能使用情况下的危及生命的室性心动过速（VT）及心室颤动（VF）。
尼非卡兰治疗室速/室颤患者的有效性及安全性的研究
评价注射用盐酸尼非卡兰治疗室速、室颤患者的有效性及安全性的多中心、随机、开放、阳性药对照研究
610041
观察注射用盐酸尼非卡兰治疗室速、室颤的有效性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 756 ；
国内: 143 ；
2019-02-09
/
否
1.发生VT/VF，且合并器质性心脏病的患者，或者常规药物无效的或有胺碘酮适应症的持续性特发性室速的患者；
请登录查看1.QT间期延长的多形性室速以及用药前QTc间期超过500ms的患者；
2.出现尖端扭转型室速(Tdp)的患者；
3.Brugada综合征患者；
请登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
110016
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一致性评价
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