ChiCTR2000033860
正在进行
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注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液
2020-06-14
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心脏大血管手术后新发房颤或房扑
评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液治疗心脏大血管手术后新发房颤或房扑的有效性及安全性的随机、对照临床研究
评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液治疗心脏大血管手术后新发房颤或房扑的有效性及安全性的随机、对照临床研究
250021
评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液治疗心脏大血管手术后新发房颤或房扑的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用分层区组随机化方法，按中心分层。以 SAS 软件（9.4 或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。随机表密封，储存在临床研究组长单位。
开放
四川百利药业有限责任公司
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50
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2020-06-01
2024-05-30
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18≤周岁；45kg≤体重≤100kg；3h≤心脏大血管术后新发房颤/房扑时间≤48h。；
请登录查看① 抗凝血禁忌； ② 转律禁忌； ③ 血流动力学不稳定； ④ 急性冠脉综合征； ⑤ QRS大于0.14秒或室率小于50次/分，且没有心脏起搏器； ⑥ 24小时内使用过I类或III类抗心律失常药物； ⑦ QTc间期女性大于0.480s、男性大于0.470s的患者； ⑧ NYHA心功能分级Ⅳ级的患者； ⑨ 舒张压低于60mmHg或收缩压低于95mmHg； ⑩ 血钾<3.5mmol/L；妊娠、哺乳期女性。；
请登录查看山东第一医科大学附属省立医院心脏大血管外科
250021
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