CTR20180327
进行中（尚未招募）
结肠炎奇效颗粒
中成药
结肠炎奇效颗粒
2018-04-13
CXZL1300001
/
溃疡性结肠炎轻中型活动期（脾虚湿蕴证或寒热错杂证）
结肠炎奇效颗粒Ⅱa期临床试验
结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎活动期有效性和安全性的开放、多中心Ⅱa期临床试验
130021
初步评价结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎活动期的有效性和安全性，评估药物诱导缓解的作用，同时探索结肠炎奇效颗粒治疗适宜的证候人群，为后期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医溃疡性结肠炎诊断，病变范围在直肠及左半结肠、或广泛结肠的轻、中度活动期患者（改良的Mayo评分3-10分或T-W分型评估轻、中度）；
请登录查看1.病情属重度活动期、缓解期者；
2.有肠道器质性病变及严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、有恶变倾向息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌，或其他肛门疾病影响药物使用或疗效评价者；
3.细菌性痢疾、肠结核、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病等感染性结肠炎及克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、寄生虫感染等引起的腹泻者；
请登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
110000
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