CTR20140329
进行中(尚未招募)
结肠炎奇效颗粒
中成药
结肠炎奇效颗粒
2016-11-21
CXZL1300001
/
溃疡性结肠炎轻中型(脾肾阳虚兼瘀滞证)
结肠炎奇效颗粒Ⅱ期临床试验
结肠炎奇效颗粒联合西医常规疗法治疗溃疡性结肠炎轻中型(脾肾阳虚兼瘀滞证)Ⅱ期临床试验
130021
评价结肠炎奇效颗粒联合西医常规疗法对溃疡性结肠炎(脾肾阳虚兼瘀滞证)的治疗有效性及安全性,并进行剂量探索
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.符合西医溃疡性结肠炎诊断标准;2.符合中医辨证为脾肾阳虚兼瘀滞证者;3.临床类型为复发型,初发型;活动期严重程度为轻、中度,病变范围为直肠,直乙结肠,左半结肠,广泛性,区域性结肠受累,病情分期为活动期,其活动度为1-2度,肠外表现轻中度者,结肠镜黏膜病变Ⅰ-Ⅱ级;4.年龄在18-65岁;5.1个月内未接受过治疗,临床表现无改善者;6.自愿参加并签署知情同意书者;
请登录查看1.重型溃疡性结肠炎者;2.有严重的并发症,如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、大出血、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌及肛门疾病者;3.妊娠或正准备妊娠的妇女,哺乳期妇女;4.过敏体质及对本研究药物已知成份过敏者;5.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者;6.排除激素依赖或激素抵抗型肠病;
请登录查看天津中药大学第一附属医院
300381
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