CTR20140329
进行中（尚未招募）
结肠炎奇效颗粒
中成药
结肠炎奇效颗粒
2016-11-21
CXZL1300001
/
溃疡性结肠炎轻中型（脾肾阳虚兼瘀滞证）
结肠炎奇效颗粒Ⅱ期临床试验
结肠炎奇效颗粒联合西医常规疗法治疗溃疡性结肠炎轻中型（脾肾阳虚兼瘀滞证）Ⅱ期临床试验
130021
评价结肠炎奇效颗粒联合西医常规疗法对溃疡性结肠炎（脾肾阳虚兼瘀滞证）的治疗有效性及安全性，并进行剂量探索
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.符合西医溃疡性结肠炎诊断标准；2.符合中医辨证为脾肾阳虚兼瘀滞证者；3.临床类型为复发型，初发型；活动期严重程度为轻、中度，病变范围为直肠，直乙结肠，左半结肠，广泛性，区域性结肠受累，病情分期为活动期，其活动度为1-2度，肠外表现轻中度者，结肠镜黏膜病变Ⅰ-Ⅱ级；4.年龄在18-65岁；5.1个月内未接受过治疗，临床表现无改善者；6.自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.重型溃疡性结肠炎者；2.有严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、大出血、直肠息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌及肛门疾病者；3.妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；4.过敏体质及对本研究药物已知成份过敏者；5.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；6.排除激素依赖或激素抵抗型肠病；
请登录查看天津中药大学第一附属医院
300381
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