CTR20180424
主动暂停（生物等效性试验结果不符合要求，重新进行样品处方工艺的研究。）
吲达帕胺缓释片
化学药
吲达帕胺缓释片
2018-05-31
/
原发性高血压
吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究
吲达帕胺缓释片健康人体生物等效性研究
750002
主要目的：在中国健康志愿者中评价单次空腹和单次餐后服用宁夏康亚药业股份有限公司生产的吲达帕胺缓释片（1.5mg×1片）和市售的Servier(Ireland) Industries Ltd 生产的吲达帕胺缓释片（1.5mg×1片）的生物等效性； 次要目的：在中国健康志愿者中评价宁夏康亚药业股份有限公司生产的吲达帕胺缓释片（1.5mg×1片）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
/
是
1.年龄: 18～65 周岁（含界值）的健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.过敏体质，有过敏性疾病或已知对研究用药/同类药物过敏者；
2.既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统和精神系统等疾病，有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或病情或手术史，或患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）的受试者；
3.药物滥用尿检筛查阳性者；
请登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
110016
全球上市
市场与准入
一致性评价
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